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说明书
茶碱
茶碱缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：对本品过敏的患者，运动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【药品名称】
通用名称：茶碱缓释片
英文名称：Theophylline Sustained-release Tablets
汉语拼音：Chajian Huanshi Pian
【成份】本品活性成份为茶碱。
化学名称：1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-水合物。
化学结构式：
分子式：C7H8N4O2.H2O
分子量：198.18
【性状】本品为白色片。
【顺应症】适用于支气管哮喘、喘气型支气管炎、壅闭性肺气肿等缓解喘气症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。本品不可压碎或品味。成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1g～0.2g（1-2片），一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调解，但日量不凌驾0.9g（9片），分2次服用。
【不良反应】茶碱的毒性常泛起在血清浓度为15-20μg/ml，特殊是在治疗最先，早期多见的有恶心、吐逆、易激动，失眠等， 当血清浓度凌驾20μg/ml，可泛起心动过速、心律失常，血清中茶碱凌驾40μg/ml，可爆发发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳阻止致死。
【禁忌】对本品过敏的患者，运动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注重事项】
1、与其它茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘一连状态或急性支气管痉挛爆发的患者。
2、应按期监测血清茶碱浓度，以包管最大的疗效而不爆发血药浓度过高的危险。
3、肾功效或肝功效不全的患者，年岁凌驾55岁特殊是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何缘故原由引起的心力衰竭患者，一连发热患者。使用某些药物的患者及茶碱扫除率减低者，在停用适用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延伸。应酌情调解用药剂量或延伸用药距离时间。
4、茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化：患者心率和（或）节律的任何改变均应举行监测和研究。
5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能渗透入乳汁，随乳汁倾轧，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆扫除率可降低，血清浓度增添，应慎用。12岁以下儿童服用本品的清静性、有用性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。
【晚年用药】晚年人因血浆扫除率降低，潜在毒性增添，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
（1）地尔硫卓、维拉帕米可滋扰茶碱在肝内的代谢，与本品适用，增添本品血药浓度和毒性。
（2）西咪替丁可降低本品肝扫除率，适用时可增添茶碱的血清浓度和（或）毒性。
（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱扫除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。
（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加速茶碱的肝扫除率；茶碱也滋扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，适用时应调解剂量。
（5）与锂盐适用，可使锂的肾渗透增添。影响锂盐的作用。
（6）与美西律适用，可减低茶碱扫除率，增添血浆中茶碱浓度，需调解剂量。
（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增添其作用和毒性。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】
【药理毒理】本品对呼吸道平滑肌有直接松懈作用。其作用机理较量重大，已往以为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。迩来实验以为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的效果，别的，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的缩短作用。茶碱能增强膈肌缩短力，尤其在膈肌缩短无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功效。
【药代动力学】口服易被吸收，血药浓度达峰时间为4-7小时，逐日口服一次，体内茶碱血药浓度可维持在治疗规模内（5～20μg/ml）达12小时，血药浓度相对较平稳。卵白团结率约60％。T1/2新生儿（6个月内）＞24小时，小儿（6月以上）3.7小时±1.1小时，成人（不吸烟并无哮喘者）8.7小时±2.2小时，吸烟者（一日吸1-2包）4-5小时。本品主要在肝脏代谢，由尿倾轧，其中约10％为真相物。
【贮藏】遮光，密封生涯。
【包装】铝塑包装，24片/板×2板/盒；塑料瓶装，50片/瓶。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H37020529
【生产企业】
企业名称：918博天堂官网
生产地点：山东省德州市经济手艺开发区东方红东路6000号
邮政编码：253019
电话号码：0534-2676290
营销中心电话：0534-2623181
网 址：www.deyao.cn
茶碱
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：对本品过敏的患者，运动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【药品名称】
通用名称：茶碱缓释片
英文名称：Theophylline Sustained-release Tablets
汉语拼音：Chajian Huanshi Pian
【成份】本品活性成份为茶碱。
化学名称：1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-水合物。
化学结构式：
分子式：C7H8N4O2.H2O
分子量：198.18
【性状】本品为白色片。
【顺应症】适用于支气管哮喘、喘气型支气管炎、壅闭性肺气肿等缓解喘气症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】0.1g
【用法用量】口服。本品不可压碎或品味。成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1g～0.2g（1-2片），一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调解，但日量不凌驾0.9g（9片），分2次服用。
【不良反应】茶碱的毒性常泛起在血清浓度为15-20μg/ml，特殊是在治疗最先，早期多见的有恶心、吐逆、易激动，失眠等， 当血清浓度凌驾20μg/ml，可泛起心动过速、心律失常，血清中茶碱凌驾40μg/ml，可爆发发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳阻止致死。
【禁忌】对本品过敏的患者，运动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注重事项】
1、与其它茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘一连状态或急性支气管痉挛爆发的患者。
2、应按期监测血清茶碱浓度，以包管最大的疗效而不爆发血药浓度过高的危险。
3、肾功效或肝功效不全的患者，年岁凌驾55岁特殊是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何缘故原由引起的心力衰竭患者，一连发热患者。使用某些药物的患者及茶碱扫除率减低者，在停用适用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延伸。应酌情调解用药剂量或延伸用药距离时间。
4、茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化：患者心率和（或）节律的任何改变均应举行监测和研究。
5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能渗透入乳汁，随乳汁倾轧，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆扫除率可降低，血清浓度增添，应慎用。12岁以下儿童服用本品的清静性、有用性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。
【晚年用药】晚年人因血浆扫除率降低，潜在毒性增添，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
（1）地尔硫卓、维拉帕米可滋扰茶碱在肝内的代谢，与本品适用，增添本品血药浓度和毒性。
（2）西咪替丁可降低本品肝扫除率，适用时可增添茶碱的血清浓度和（或）毒性。
（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱扫除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。
（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加速茶碱的肝扫除率；茶碱也滋扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，适用时应调解剂量。
（5）与锂盐适用，可使锂的肾渗透增添。影响锂盐的作用。
（6）与美西律适用，可减低茶碱扫除率，增添血浆中茶碱浓度，需调解剂量。
（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增添其作用和毒性。
【药物过量】未举行该项实验且无可靠参考文献。
【临床试验】
【药理毒理】本品对呼吸道平滑肌有直接松懈作用。其作用机理较量重大，已往以为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。迩来实验以为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的效果，别的，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的缩短作用。茶碱能增强膈肌缩短力，尤其在膈肌缩短无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功效。
【药代动力学】口服易被吸收，血药浓度达峰时间为4-7小时，逐日口服一次，体内茶碱血药浓度可维持在治疗规模内（5～20μg/ml）达12小时，血药浓度相对较平稳。卵白团结率约60％。T1/2新生儿（6个月内）＞24小时，小儿（6月以上）3.7小时±1.1小时，成人（不吸烟并无哮喘者）8.7小时±2.2小时，吸烟者（一日吸1-2包）4-5小时。本品主要在肝脏代谢，由尿倾轧，其中约10％为真相物。
【贮藏】遮光，密封生涯。
【包装】铝塑包装，24片/板×2板/盒；塑料瓶装，50片/瓶。
【有用期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H37020529
【生产企业】
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